Borsa'nın İlaç Şirketi 3 Serumun ABD'de Satışı İçin Onay Aldığını Açıkladı!
Borsa İstanbul'un ilaç şirketi, 3 serumun ABD'de satışı için onay aldığını açıkladı. Şirketin KAP'ta yayımladığı bildirimde detaylara yer verildi.
3 Nisan 2025 Perşembe 12:15
Şirketin KAP bildirimde GMP Onaylı Serumların ABD'ye satışına FDA (ABD Gıda ve ilaç Dairesi) tarafından Onay Verilmesi'ne yönelik açıklamada bulunuldu. Buna göre; Türk İlaç, 3 ilacının ABD'de sayımı için onay aldı.
Türk İlaç, ABD serum pazarına ilişkin detayları da kamuoyu ile paylaştı.
Türk İlaç Resmi KAP Bildirimi
Şirketimizin Ankara/ Akyurt tesislerinde Turkfleks markası ile dünya standartlarında üretilen GMP onaylı IV parenteral solüsyonlarımızın (serumlarımızın), Amerika Birleşik Devletleri'nde serbest satışına FDA ( ABD Gıda ve İlaç Dairesi) tarafından onay verilerek NDC kodları tahsis edilmiş ve bu kodlar FDA'nın resmi internet sitesinde yayınlanmıştır.
"ABD'de satışına izin verilen ürünlerimiz;"
- "Turkfleks %0,9 izotonik sodyum klorür çözeltisi (50ml, 100ml, 150ml, 250ml, 500ml, 1000ml, 3000ml)"
- "Turkfleks %5 dekstroz sudaki çözeltisi (100ml, 150ml, 250ml, 500ml, 1000ml)"
- "Turkfleks %0,5 metronidazol I.V. infüzyonluk çözeltisi (100ml)"
"Mevcut verilere göre, ABD serum pazarında yıllık 1,5 milyar adet serum kullanılmakta olup, toplam ihtiyacın yaklaşık %37'si ithalat yoluyla karşılanmaktadır. Ortalama ithalat birim fiyatı, ürüne göre değişkenlik göstererek 1,6 USD ile 2,3 USD aralığında olup, ithal edilen serumların toplam pazardaki maliyeti yaklaşık 1,2 milyar USD'dir. ABD'ye serum ithalatı, yalnızca FDA tarafından onaylanmış NDC kodlarına sahip üreticilerden yapılabilmektedir."
"Turk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş. FDA onayını alarak ABD pazarında en hızlı şekilde yerini almaya, ülkesinden ihracat yapmaya ve global pazarda tanınırlığını artırmaya devam edecektir. Türkiye'nin yerli ve milli markası olarak, uluslararası kalite ve güvenilirlik standartlarına uygun üretim anlayışıyla ihracat odaklı büyümesini sürdürecektir."
"Kamuoyuna saygıyla duyurulur."